Piki materyèl: Èske gen yon paramèt Pwosesis ki pi enpòtan

Mwen te dènyèman mande yon kesyon ki pwovoke yon reyaksyon grav emosyonèl nan men m 'akòz mank respè li yo pou prensip syantifik yo ki se fondasyon an nan yon pwosesis bòdi. Pou m ', kesyon an - "Ki sa ki pi enpòtan pwosesis paramèt nan yon pwosesis bòdi?" - se analogue nan mande ki youn nan pitit mwen mwen renmen plis. Premye reyaksyon mwen an, ke mwen te (erezman) kapab kenbe soti nan verbalizing: "Èske ou plèzantri mwen?"

Yon ti kras background: mwen chita ak yon gwoup ki soti nan yon manifakti medikal pi gwo diskite sou piki bòdi validasyon pwosesis medikal ak prensip yo nan moule Syantifik enjeksyon. Se konsa, yo dwe mande ki paramèt ki pi enpòtan an, espesyalman pa yon moun ki soti nan bò medikal nan endistri nou an, te etone, yo di omwen nan.

Lè ou konsidere ke nan mache medikal la, pwosesis la bòdi tèt li se esansyèlman yon spesifikasyon kliyan, tankou kritik anbake pwodwi kòm dimansyon yo pati, mwen pa te espere sa a kalite kesyon.

Si ou pa ka ranpli pati yo menm, ou pa ka pake pati yo menm, epi konsa valè Cpk ka vin ba anpil.

Kit li se medikal oswa pharma, kliyan an tipikman mande ke ou montre prèv ke pwodwi ou te kouri te modle nan limit yo pwosesis-kontwòl etabli pandan validation la. Mwen ta diskite ke OQ a oswa Koperasyon Operasyon se etap nan pwotokòl la IQ / OQ / PQ kote pwosesis molder la devlope, pandan y ap PQ a (Kalifikasyon pèfòmans) kouche limit anwo ak pi ba kontwòl ou, men sa se yon atik diferan.

Konvèsasyon sa a te motivasyon pou kolòn sa a, kote mwen kalkile mwen ta diskite pwen yo pou paramèt pwosesis plizyè kòm "pi enpòtan", ak sa ki petèt ede idantifye si gen an reyalite yon "pi enpòtan" paramèt pwosesis. Ki pi bon kote yo kòmanse pase repons lan mwen regrèt te bay nan moman an, apre yo fin fè li trè klè ke tout rezilta nan yon pwosesis bòdi piki yo enpòtan.

• Ranpli Balans : Mwen te fè li anpil klè ke balans ranpli sou pwòp li yo pa teknikman yon paramèt men aktyèlman yon pwodiksyon de anpil paramèt. Sa te di, si mwen te chwazi yon bagay, ranpli balans ta dwe youn nan pwen yo kòmanse nan devlopman pwosesis.

Mwen te prèske pèdi konsyans mwen lè kesyon swivi a te, "Okay, Se konsa, sa ki nan paramèt ki pi enpòtan an kontwole balans ranpli?" Repons mwen an: "Vrèman?" Literalman dè santèn de varyab ka afekte balans ranpli. Si li se thermodynamics, pousantaj nan regrind, dimansyon mwazi oswa taye, li enposib chwazi youn nan sa yo tankou yo te pi enpòtan pase lòt moun yo.

Sa te di, yon deba ka gen sou enpòtans ki genyen nan yon ranpli balanse, epi, pi enpòtan, efè yo dezekilib ranpli pral gen sou kalite pati ak repetition dimansyon, espesyalman nan konsiderasyon kondisyon medikal yo frape Cpk ak Ppk nimewo nan 1.33 ak 1.67, respektivman. Cpk a nan yon spesifikasyon dimansyon nan endistri a bòdi medikal se senpleman konparezon an nan yon sèl kavite nan yon lòt. Se konsa, li ede detèmine varyasyon ki soti nan Cavity Youn, kite a di, Cavity 32 sou yon mwazi 32-kavite ak sou sa. Ranpli balans se absoliman kritik nan pèspektiv sa a. Si ou pa ka ranpli pati yo menm, ou pa ka pake pati yo menm, epi konsa valè Cpk ka vin ba anpil.

Kavite ki ranpli sou premye etap yo pral chaje soti mwens paske viskozite a nan sa yo kavite yo ap vin ekstrèmman wo. Pa bliye règ la debaz nan koule plastik: plastik ap koule nan yon direksyon ki nan pi piti rezistans. Si nou gen yon mwazi de-kavite ak yon sèl kavite ki plen sou premye etap ak lòt la se 80% plen, chemen an nan pi piti rezistans vin kavite a ki pa konplètman plen.

Yon ranpli balanse asire ke chak kavite ranpli ak pake nan menm pwen an nan tan; li asire ke chak kavite yo gen eksperyans kondisyon ki sanblab. Li se yon fondamantal sou ki se yon pwosesis bati, kidonk enpòtans li se pwòp tèt ou-evidan, men rele li "paramèt ki pi enpòtan an" se toujou difisil.

• Ranpli Tan : Petèt pi enpòtan paramèt pwosesis la ranpli tan. Kite m 'fè klè ankò-sa a se yon pwodiksyon pa yon vag. Paramèt mo a defini kòm "yon kantite ki gen valè chwazi pou sikonstans yo an patikilye." Nou chwazi yon tan ranpli, men nou fè sa pa ajiste paramèt machin. Fondamantal yo nan bòdi ke anpil nan nou te adopte yo konsantre sou rezilta nan pwosesis la.

Konpayi an tout antye de "ki sa ki paramèt ki pi enpòtan" se dout, konsidere ke anpil paramèt kontribye nan pwodiksyon an pwosesis. Gen anpil tiyo ki ta ka di ranpli tan se fondasyon an nan pwosesis ou ak gen anpil eksperyans itilize etabli li.

Mwen tipikman kouri yon etid sou reoloji, linear viskozite, balans ranpli, ak varyasyon machin anvan idantifye yon tan ranpli pou yon pwosesis. Èske mwen di balans ranpli? Mwen te fè. Ranpli balans anpil afekte pa kantite lajan an ranpli epi yo pral chanje ki baze sou ki jan vit oswa ralanti nou enjekte.

Yon pwosesis bòdi piki se yon pwosesis ki konekte, sa vle di varyab miltip ak paramèt pral gen yon enpak dirèk oswa endirèk sou youn ak lòt. Trè ti kras sou yon pwosesis bòdi piki izole epi yo pa pral gen yon enpak sou yon lòt bagay.

Avèk tan ranpli, kèk processeurs ka ranpli mwens eksperyans ak kèk ka menm ajoute nan lis la. Kèlkeswa jan yo idantifye fwa ranpli yo, li enpòtan pou garanti ke nou kenbe menm tan ranpli pandan lavi mwazi oswa pati sa a. Si nou kenbe yon tan ranpli, nou asire egalite molekilè-oryantasyon, ki rezilta nan ranpli toujou kouri nan kouri. Si nou ranpli toujou kouri nan kouri, sa a pral kontribye nan yon kontraksyon konsistan, pousantaj taye, ak ranpli balans.

Ankò, gen plizyè varyab ki afekte kouman yon pati retresi, epi mwen sèlman montre nan yon sèl. Gen anpil ekspè nan endistri nou an ki ta ka di tan an ranpli se fondasyon an nan yon pwosesis gaya, men se li vrèman ki pi enpòtan an?

Koulye a, si nou mande, "Kisa mwen bezwen asire yon tan repete ranpli?" Repons lan se presyon an piki dwa. Se konsa, sa vle di presyon piki se paramèt ki pi enpòtan?

• Presyon piki : Presyon piki enpòtan pou yon pwosesis repete, e menm si ou espere kèk varyasyon nan pwodiksyon sa a, si ou pa gen ase presyon, li ka katastwofik nan bon jan kalite pati.

Presyon-limite pwosesis manke kapasite nan ajiste tèt yo ki baze sou varyasyon nan viskozite nan materyèl. Si viskozite materyèl ogmante pi lwen pase presyon machin ki disponib, koub pwesyon nou an pral sibitman plati soti ak tan ranpli nou an ap ogmante. Li pral pran pi long pou machin nan frape pwen an transfere V-a-P, si nan tout. Gen plizyè domaj sa ka lakòz, vaksen ki pi miyò kout oswa soufri.

Konpayi an tout antye de "ki sa ki paramèt ki pi enpòtan" se dout, konsidere ke anpil paramèt kontribye nan pwodiksyon an pwosesis.

Lè nou refere a Syantifik moule oswa dekoupled moulding, nou reyèlman refere li a yon etap premye vitès kontwole, men nou yo konplètman kapab kontwole ke vitès si nou gen yon limit sou kantite presyon nou gen reyalize li.

Mwen konnen nan plizyè processeurs ki kalite inyore piki presyon lè li rive siveyans pwosesis, rezònman ke "osi lontan ke li pa limite, li se pa yon pwodiksyon pwosesis kritik," e ke nou espere wè varyasyon.

Mwen dakò ke nou espere wè varyasyon, men konbyen se twòp e poukisa sa enpòtan? Mwen ta ka di ke varyasyon twòp se anyen deyò etabli "nòmal" varyasyon pandan kouri validation. Tou depan de pwodwi a ak espesifikasyon kliyan, li enpòtan pou defi pwosesis la pandan validation ak chanjman viskozite mime. Pou egzanp, si spesifikasyon ou pèmèt pou regrind yo dwe ajoute nan pwodiksyon, Lè sa a, ou bezwen mete yon kouri ak regrind pandan validation pwosesis ou.

Yon fwa ou gen yon debaz ak yo idantifye varyasyon nòmal pou pwosesis ou an, lè piki a presyon-presyon varyasyon depase ke debaz, li enpòtan konprann poukisa. Mwen pa di ou ta dwe imedyatman rejte pwodui sa a, mwen di ke pwodui sa a bezwen yo dwe revize ak pi enpòtan, molder la dwe idantifye kote varyasyon an te ajoute soti nan.

• Presyon kavite : Bay dè milyon de fòmilè depanse chak ane pandan y ap ajoute transducers kavite-presyon ak ekipman pou kontwole ak kontwole pwosesis yo, presyon kavite yo dwe yon pwodiksyon kritik. Èske w gen kapasite nan pake soti chak kavite ki baze sou presyon an kavite, oswa menm kontwole transfè a V-a-P pa presyon kavite, bay estabilite dimansyon nan pati nan pati ak piki a piki. Malgre ke envestisman an ka sibstansyèl, benefis yo pwouve. Sa te di, pozisyon mwen se pa ke chak pwodwi bezwen teknoloji sa a.

Si ou se yon motè otomobil epi ou ap bòdi klas "A" pwodwi sifas, menm pati ki kouri nan limit kontwòl ou a pou presyon kavite pa pouvwa dwe akseptab akòz domaj vizyèl.

Asire ke ou gen yon mendèv kalifye, motive, ak byen antrene se finalman sa ki pral detèmine bon jan kalite a nan pwodwi a yo te voye nan kliyan ou yo.

Presyon kavite-presyon yo pa pral kite ou konnen si pati pyès sa yo gen yon grafouyen oswa yon plas nan rouye sou teksti ou. Si mete kanpe byen, yo ka kontwole pou bout pantalon ak flash; men transducers kavite-presyon pa ta ka trape domaj vizyèl ki pa gen rapò ak koule materyèl.

Si kadriyajè presyon yo enstale nan kote ki kòrèk la, presyon kavite pik ka bay yon wo nivo de kontwòl ak siveyans. Sepandan, mwen ta ka di benefis nan pi gwo nan kavite-presyon transducers se pa menm kavite-presyon pwodiksyon an. Pwodiksyon an refwadisman-pousantaj ki sòti nan yon transducer kavite-presyon bay pousantaj la nan ki plastik la retresi lwen transducteur la. Sa a ka rasire materyèl ki dlo a refwadi nan menm ritm lan sou chak kouri. Se konsa, petèt agiman an pou presyon kavite se aktyèlman yon agiman pou koudri-presyon transducers.

Sa ta yon pozisyon difisil pou pran, sepandan, depi gen anpil materyèl siksè yo deyò ki pa envesti nan teknoloji sa a, men yo toujou dwòg materyèl dwòg.

• Moun tankou yon paramèt : Eseye idantifye yon "paramèt ki pi enpòtan" pou yon pwosesis konekte tankou nou se absoliman enposib. Pa gen yon paramèt ki pi enpòtan ni ki gen yon moso ki pi enpòtan nan ekipman yo. Gen yon sèl resous kritik ki se "pi enpòtan an" e ke se manm ekip ou a.

Pèp ou a, ki soti nan teknisyen nan operatè yo tout lòt moun, se pi enpòtan an. Kit nou ap diskite devlopman pwosesis, kontwòl pwosesis oswa teknoloji, moun ki mete kanpe ke travay la gen pi plis enfliyans sou siksè li. Asire w ke ou gen yon mendèv kalifye, motive ak byen antrene se finalman sa ki pral detèmine bon jan kalite a nan pwodwi a yo te voye nan kliyan ou yo.

Envesti nan moun kòm anpil si se pa pi plis pase ou envesti nan ekipman se kritik nan yon pwosesis bòdi piki san danje epi siksè. Reflechi sou li fason sa a: Si ou deside di ke tan ranpli a se paramèt nan pwosesis ki pi enpòtan epi ou aplike limit kontwòl sere, yon moun toujou bezwen yo vire sa yo kontwole sou.

Yon moun bezwen konprann se pa sèlman ki jan yo vire sou kontwole yo, men ki jan yo rézoudr yo lè ekipman an pa fonksyone byen. Anpil nan fòmasyon endistri nou an konsantre sou jeni ak pwosesis devlopman ladrès, men nou toujou pa bay aprantisaj fòmasyon pou mwazi ak teknisyen konfigirasyon oswa menm operatè.

Nou bezwen estanda ki sanble ak lòt metye kalifye ak yon chemen karyè klè pou manm ekip teknik nou an. Mwen te pase anpil ane nan bòdi piki, travay ak tout kalite ekipman ak devlope pwosesis ak sistèm pou kontwole yo. Mwen ka di ou ke sistèm sa yo pa janm ka ranplase yon teknisyen byen antrene. Olye de sa, yo ba yo zouti ki nesesè yo delivre efikasite pi bon kalite nan klas ak bon jan kalite pati nan kliyan nou yo. Youn pa endepandan nan lòt la. Tankou yon pwosesis bòdi piki, resous nou yo (ekipman ak manm ekip yo) se yon pwosesis konekte ak mwazi pa ka siksè izole yo.